| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403264號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗脫氧核糖核酸酶B試劑由包被著兔鏈球菌脫氧核糖核酸酶B抗體的聚苯乙烯凍干顆粒構(gòu)成；抗脫氧核糖核酸酶B定標(biāo)血清(人源)由人血清的混合物構(gòu)成；抗脫氧核糖核酸酶B質(zhì)控血清(人源)由人血清的混合物構(gòu)成；抗脫氧核糖核酸酶B輔助試劑由添加了兔血清的穩(wěn)定鏈球菌脫氧核糖核酸酶B溶液構(gòu)成。防腐劑：復(fù)溶后的抗脫氧核糖核酸酶B試劑、抗脫氧核糖核酸酶B定標(biāo)血清(人源)、抗脫氧核糖核酸酶B質(zhì)控血清和 抗脫氧核糖核酸酶 B 輔助試劑：疊氮鈉＜0.1%。產(chǎn)品有效期：在+2-+8℃的環(huán)境中保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN* 系統(tǒng)通過顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法定量測定人血清中的抗鏈球菌脫氧核糖核酸酶B (ADNase B)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗脫氧核糖核酸酶B測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex ADNase B |
| 規(guī)格型號 | 抗脫氧核糖核酸酶B試劑: 3×2 mL;抗脫氧核糖核酸酶B定標(biāo)血清(人源): 3 × 1 mL;抗脫氧核糖核酸酶B質(zhì)控血清(人源): 3 × 2 mL;抗脫氧核糖核酸酶B輔助試劑: 3 × 2.8 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1945-2010 |
| 附件 | |
