| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂心血管系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括由底座（四泵底座16405、五泵底座16406)、滾壓泵（16407)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（安全監(jiān)測(cè)儀16404、動(dòng)脈監(jiān)測(cè)儀16413、停跳液監(jiān)測(cè)儀16414)、壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測(cè)器和液位探測(cè)器等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn (不包括脈沖模塊和閉合靜脈管路部分) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅能用于在動(dòng)脈灌注、局部灌注和心肺分流手術(shù)中進(jìn)行最長(zhǎng)6小時(shí)的體外血液循環(huán)。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 8000型體外循環(huán)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sarns 8000 Modular Perfusion System |
| 規(guī)格型號(hào) | 8000型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2271-2005《Terumo人工心肺機(jī)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
