注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450029號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
泰爾茂心血管系統(tǒng)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品包括由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滾壓泵(16407)、監(jiān)測系統(tǒng)(安全監(jiān)測儀16404、動(dòng)脈監(jiān)測儀16413、停跳液監(jiān)測儀16414)、壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測器和液位探測器等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
(不包括脈沖模塊和閉合靜脈管路部分) |
產(chǎn)品適用范圍 |
僅能用于在動(dòng)脈灌注、局部灌注和心肺分流手術(shù)中進(jìn)行最長6小時(shí)的體外血液循環(huán)。 |
注冊代理 |
日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.05 |
有效期截止日 |
2010.01.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
生產(chǎn)場所 |
6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
8000型體外循環(huán)系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sarns 8000 Modular Perfusion System |
規(guī)格型號(hào) |
8000型 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2271-2005《Terumo人工心肺機(jī)系統(tǒng)》 |
附件 | |
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