| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403525號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了純化的肌動蛋白抗原(12-1*8孔)。與微孔板固定器一起裝在含有干燥劑的錫箔紙袋中；2. ELISA陰性對照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及沒有任何抗人肌動蛋白抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過預先稀釋，1.2mL；3. 肌動蛋白ELISA低陽性對照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及含有抗人肌動蛋白抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過預先稀釋，1.2mL；4. 肌動蛋白ELISA高陽性對照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及含有抗人肌動蛋白抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過預先稀釋，1.2mL；5. HRP樣品稀釋液，一支粉色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，50mL； 6. HRP清洗液，一支，40*濃縮液，紅色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，25mL。有關稀釋方法的介紹，請參考方法項； 7. HRP IgG標記物，山羊抗人IgG，一支，藍色管，含有緩沖液，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，10mL；8.TMB顯色劑，一支，含有穩(wěn)定劑，10mL； 9.HRP終止液，0.344M硫酸，一支，無色，10mL。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人血清當中的平滑肌組成成分-肌動蛋白的抗體的半定量酶聯(lián)免疫檢測(ELISA)試劑盒。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗肌動蛋白IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QUANTA Lite Actin IgG ELISA |
| 規(guī)格型號 | 每盒96人份 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3572-2010 |
| 附件 | |
