| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3452793號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血氣監(jiān)測系統(tǒng)主機(BMU40)、靜脈探頭、動脈探頭、USB儲存卡、BMU傳感器(BMU Sensor 3/8″，BMUSensor 3/16″，BMU Sensor 1/4″)及BMU樣本池(BMU Cell 1/2″，BMU Cell 3/8″，BMU Cell 1/4″)組成。不包括一次性使用體外循環(huán)管路。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于心肺旁路手術(shù)(CPB)、或使用體外循環(huán)技術(shù)的類似手術(shù)中監(jiān)測血氣參數(shù)。 |
| 注冊代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Monitoring Unit |
| 規(guī)格型號 | BMU40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1711-2010《體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
