| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770432號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Alliance II一體化擴張/碎石系統(tǒng)由兩個獨立元件組成：可反復(fù)使用的非無菌型擴張/碎石手柄和一次性使用的無菌性60ml注射器/壓力計組件，注射器/壓力計組件為預(yù)先組裝在一次性使用性壓力計上的一次性60ml注射器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Alliance II一體化膨脹/碎石系統(tǒng)可適用于對球囊擴張導(dǎo)管進行正壓充盈和負壓抽吸處理，同時監(jiān)控球囊導(dǎo)管壓力；與Trapeioid RX導(dǎo)絲導(dǎo)引取石網(wǎng)籃配套使用時，用于粉碎膽道結(jié)石。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.25 |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ACT Medical， Inc.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA， 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 150 California Street， Newton， MA02458， 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Alliance II 一體式擴張/碎石系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alliance II Integrated Inflation/LithoDevice |
| 規(guī)格型號 | 5062(M00550620)， 5060-05 (M00550601) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA2484《AllianceTMⅡ一體式擴張/碎石系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
