| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401960號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國實驗室診斷系統(tǒng)（DSL)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒的結(jié)構(gòu)和組成：I-hCG測定微管、0標(biāo)準(zhǔn)/稀釋液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、酶結(jié)合抗體、實驗緩沖液、染色劑、濃縮洗液和終止液。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測血清中的I-hCG含量。 |
| 注冊代理 | 廣州康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號 |
| 生產(chǎn)場所 | 美國得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | I-hCG酶免試劑盒(商品名：邁康準(zhǔn)TM)(商品名：邁康準(zhǔn) 游離β-hCG酶免試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | I-hCG ELISA |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3509－2005 邁康準(zhǔn)TMI-hCG酶免試劑盒 |
| 附件 | |
