| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543441號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 根據(jù)安裝方式不同，分為兩個規(guī)格號：一體化機(jī)座系統(tǒng)(PPD)和分體化系統(tǒng)(PRM)。PPD包括控制面板、控制室主機(jī)箱、一體化機(jī)座與注射頭(帶針筒加熱器、壓力保護(hù)套、轉(zhuǎn)動架)。PRM包括控制面板、控制室主機(jī)箱與注射頭(帶針筒加熱器、壓力保護(hù)套、轉(zhuǎn)動架)，注射頭支持吊臂、床邊和落地三種安裝方式。此次注冊不包括一次性使用注射器及腳踏開關(guān)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管造影術(shù)中，注入造影劑與普通沖刷液，不能用于其它用途。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司、美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生產(chǎn)場所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高壓造影注射系統(tǒng)(商品名：Medrad) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Injection System |
| 規(guī)格型號 | Mark V ProVis |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3510-2010《高壓造影注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
