| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400882號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：由活性成分和非活性成分組成�；钚猿煞趾谢瘜W(xué)添加劑和蛋白的人血清；非活性成分含蓄地有防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀和COBAS INTEGRA分析儀上對蛋白類生化項(xiàng)目檢的質(zhì)控。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白正常值質(zhì)控/蛋白病理值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm Protein/Precipath Protein |
| 規(guī)格型號 | 蛋白正常值質(zhì)控：3×1mL；蛋白病理值質(zhì)控：3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1397-2008 |
| 附件 | |
