| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400199號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 30 TES 試劑條(STR)；30 TESSPRs(SPR)：內(nèi)表面用多克隆抗睪丸酮免疫球蛋白(兔)敏化的SPRs；TES質(zhì)控品(C1)：人類血清、睪丸酮、防腐劑；TES校準(zhǔn)品(S1)：人類血清、睪丸酮、防腐劑；MLE卡；使用說明書。產(chǎn)品有效期：試劑盒在2-8℃儲存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的睪丸酮。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪丸酮檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Testosterone |
| 規(guī)格型號 | 30人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 5132-2008 |
| 附件 | |
