| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403216號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血清(添加酶)成份：ALP，來源：牛腸；成份：AMY，來源：豬胰臟；成份：CK，來源：豬心臟；成份：GOT，來源：豬心臟；成份：GPT，來源：豬心臟；成份：γ-GTP，來源：牛腎臟；成份：LDH，來源：雞心臟。產(chǎn)品有效期：2-8℃ ，24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品是堿性磷酸酶(ALP)，淀粉酶(AMY)，膽堿酯酶(ChE)，肌酸激酶(CK)，谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)，谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)，谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)，亮氨酸氨肽酶(LAP)，乳酸脫氫酶(LDH)，總膽固醇(T-Cho)，游離膽固醇(F-Cho)，游離脂肪酸(NEFA)，甘油三酯(TG)，白蛋白(ALB)，總膽紅素(T-Bil)，肌酐(CRE)，總蛋白(TP)，尿素氮(UN)，尿酸(UA)，鈣(Ca)，鐵(Fe)，不飽和鐵結(jié)合力(UIBC)，無機(jī)磷(P)，葡萄糖(Glu)，唾液酸(SA)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的質(zhì)控品，與該公司的測定試劑共同使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2， Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項(xiàng)質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Control Serum 1 Wako (BR) |
| 規(guī)格型號(hào) | 產(chǎn)品編號(hào)：995-41401 包裝規(guī)格：10×5mL(凍結(jié)干燥制劑、復(fù)溶體積)。初始包裝 瓶992-41411(5mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2039-2010 |
| 附件 | |
