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| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660008號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津伊諾新康醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用標(biāo)本采集刷 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0518-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由刷桿、刷頭、推管連接組成。。產(chǎn)品性能：1、外觀：采集刷外表面應(yīng)光彩均勻，光滑平整，無明顯劃痕和雜質(zhì)。刷毛柔軟并有良好彈性及韌性，且光滑、均勻分布，不得自行脫落。2、刷桿與刷頭連接應(yīng)適度牢固，刷桿與刷頭分離力應(yīng)大于3牛頓。3、刷頭的檢驗(yàn)液與同批對照液作對照，pH之差不得大于1.5。4、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后為，單包裝的采集刷環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。5、采集刷應(yīng)無菌。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用標(biāo)本采集刷》。 |
| 有效期 | 2013.12.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于人體體表及宮腔脫落細(xì)胞取樣。產(chǎn)品禁忌癥：1、月經(jīng)期慎用，孕婦慎用。2、發(fā)現(xiàn)宮頸局部活動(dòng)性出血禁用。3、低密度聚乙烯樹脂過敏者禁用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 大號(hào)、小號(hào) |
| 附件 | |
