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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2660008號 |
| 生產單位 | 天津伊諾新康醫(yī)療器械科技有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性使用標本采集刷 |
| 產品標準 | YZB/津0518-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由刷桿、刷頭、推管連接組成。。產品性能：1、外觀：采集刷外表面應光彩均勻，光滑平整，無明顯劃痕和雜質。刷毛柔軟并有良好彈性及韌性，且光滑、均勻分布，不得自行脫落。2、刷桿與刷頭連接應適度牢固，刷桿與刷頭分離力應大于3牛頓。3、刷頭的檢驗液與同批對照液作對照，pH之差不得大于1.5。4、經環(huán)氧乙烷滅菌后為，單包裝的采集刷環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。5、采集刷應無菌。其它性能指標詳見注冊產品標準《一次性使用標本采集刷》。 |
| 有效期 | 2013.12.03 |
| 批準日期 | 2009.12.04 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于人體體表及宮腔脫落細胞取樣。產品禁忌癥：1、月經期慎用，孕婦慎用。2、發(fā)現(xiàn)宮頸局部活動性出血禁用。3、低密度聚乙烯樹脂過敏者禁用。 |
| 規(guī)格型號 | 大號、小號 |
| 附件 | |
