| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403163號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主機(jī)(鍵盤操作部件、液晶顯示部件、打印部件、試劑倉(cāng)部件及進(jìn)樣系統(tǒng))、Na+ 電極、K+ 電極、Ca++ 電極、PO2電極、pH電極、PCO2電極、Hct電極/氣泡探測(cè)器、參比電極組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是為醫(yī)院化驗(yàn)室使用而設(shè)計(jì)，直接測(cè)量注射器或毛細(xì)管提供的血樣的pH值(氫離子活度)，PCO2(二氧化碳分壓)，PO2(氧分壓)，Hct(紅細(xì)胞壓積)，Na+(鈉離子)，K+(鉀離子)以及Ca++(鈣離子)。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medica Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts,01730 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts,01730 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解質(zhì)血?dú)夥治鰞x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EasyStat Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | EasyStat |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2122-2010《電解質(zhì)血?dú)夥治鰞x》 |
| 附件 | |
