| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540083號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、支架和患者呼吸管路組成，具有 VCV(容量控制通氣), PCV(壓力控制通氣)、NPPV(無創(chuàng)正壓通氣) 和窒息通氣四種通氣模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可對(duì)成人和兒童進(jìn)行持續(xù)或間斷的通氣支持，可進(jìn)行有創(chuàng)及無創(chuàng)的通氣治療,在壓力控制通氣模式下可以對(duì)新生兒(體重0.5公斤至6.5公斤)提供通氣支持。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540083號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540083號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2271 COSMOS CT., CARLSBAD, CA 92009 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī)(商品名：Esprit 呼吸機(jī)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilatory Support System |
| 規(guī)格型號(hào) | Esprit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2099－2006 呼吸機(jī) |
| 附件 | |
