| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460222號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)置換用的帶偏心距的脛骨底板組件和相關(guān)配件(包括補償型脛骨底板、脛骨底板轉(zhuǎn)接頭、脛骨底板墊片、脛骨鎖定接頭)。gydjdsj.org.cn所有組件均采用Ti6Al4V材料和超高分子量聚乙烯制成，鈦合金部件表面無著色，非關(guān)節(jié)面部分表面采用磨砂表面處理。產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)電離輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與骨水泥配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2026-2009 《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
