| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2571173號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由箱體，電源，控制器，微處理器，顯示打印系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，液壓系統(tǒng)和耗材(見(jiàn)附頁(yè))組成。滅菌效果：達(dá)到10－6的無(wú)菌保證水平(SAL)；滅菌艙預(yù)熱溫度：46℃；真空度：絕對(duì)壓力≦25mT；射頻發(fā)射功率≧300W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)醫(yī)療器械滅菌。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國(guó)Advanced滅菌器材公司，注冊(cè)證附件中產(chǎn)品型號(hào)“00-21005-0-00X”和“14200”分別變更為“00-21006-0-003”和“14202”。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2571173號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2571173號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Advanced Sterilization Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 33 Technology Drive Irvine, California 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 33 Technology Drive Irvine, California 92618 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 消毒滅菌裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | STERILIZER |
| 規(guī)格型號(hào) | STERRAD 100S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2669《消毒滅菌裝置》 |
| 附件 | |
