| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212828號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 呼吸機(jī)由主機(jī)、電源線、過濾片及呼吸管路組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BiPAP S/T用于治療成人患者(＞30kg)呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暫停，此產(chǎn)品為非依賴型呼吸機(jī)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.07 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212828號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212828號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | BiPAP S/T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4537-2008《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
