| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460880號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由棒、螺釘、鉤、墊圈、連接器及釘盤(pán)組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面未經(jīng)處理或未有涂層。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin Blanc, 36, CH-2400 Le Locle |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱系統(tǒng)(商品名：Expedium) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Expedium Spine System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0089-2007 《脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
