| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1561581號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由面罩罩體，固定頭帶，連接接口等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司和北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司和北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1561581號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1561581號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRYRIDGELN，MURRYSVILLE，PA15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRYRIDGELN，MURRYSVILLE，PA15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩(商品名：鼻面罩) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號 | 1.Comfort Lite鼻面罩;2.Comfort Lite2鼻面罩;3.Comfort Full2鼻面罩;4.Comfort Curve鼻面罩;5.Profile Lite兒童鼻面罩;6.Profile鼻面罩;7.Spectrum可重復(fù)使用面罩;8.Spectrum一次性面罩 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0939-2006《鼻面罩》 |
| 附件 | |
