| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400065號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】由經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細(xì)胞組成,懸浮于等滲培養(yǎng)基；同時還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份，以及固定的紅細(xì)胞用以模擬白細(xì)胞。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期95天。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Coulter試劑配合使用，用于監(jiān)測Coulter血液分析儀的性能。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;;11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 5C Cell Control |
| 規(guī)格型號 | 1×3.3ml，3×3.3ml，4×3.3ml，9×3.3ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0440-2005 |
| 附件 | |
