| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2312481號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | X射線管組件由兩部分組成：a) 由陰極組件、連同轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)陽極靶盤及玻殼組成的X射線球管。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn b) 球管支撐固定裝置、定子線圈繞組、X射線輸出窗口、高壓接插件、熱交換器或管路組成具有X射線防護(hù)功能的殼體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于CT機(jī)配套使用。 |
| 注冊代理 | 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市盛力康實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dunlee， Division of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 555 North Commerce Street, Aurora, IL 60504, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 555 North Commerce Street, Aurora, IL 60504, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用診斷X射線管組件(商品名：Dunlee) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medical X-Ray Tube Assemblies |
| 規(guī)格型號 | DA200 BRIGHT、DA200 ULTRA、DA200、DA200 PRO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1001-2010《醫(yī)用診斷X射線管組件》 |
| 附件 | |
