| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463125號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品結構為組配式解剖型，包括柄體和組配股骨頸兩部分。柄體由符合ASTM F1813的鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(簡稱：TMZF合金)制成表面帶有羥基磷灰石涂層，組配股骨頸由符合ISO5832-12的鍛造鈷鉻鉬制成。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 作為非骨水泥型假體，與同一系統(tǒng)關節(jié)組件配合使用，適用于髖關節(jié)置換手術。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Benoist Girard |
| 生產廠地址（中文) | 203boulevarddelaGrandeDelle-BP00814201Herouville-Saint-ClairCEDEXFrance |
| 生產場所 | 203 boulevard de la Grande Delle-BP008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體-股骨部件(商品名：ABG II Modular) |
| 產品名稱（英文) | ABG II Modular Femoral Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 3144-2010《髖關節(jié)假體-股骨部件》 |
| 附件 | |
