| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402070號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | BacT/ALERT SA 培養(yǎng)瓶(顏色標記藍色瓶蓋)--BacT/ALERT SA無菌一次性使用的培養(yǎng)瓶包含40 ml的培養(yǎng)基、用于檢測(微生物生長的示蹤劑)CO2的內(nèi)部傳感器。BacT/ALERTSA培養(yǎng)瓶不需要通氣，培養(yǎng)基的構(gòu)成是由酪蛋白胰腺消化物(1.7％w/v)，豆類食物木瓜蛋白酶消化物(0.3％w/v)，多聚茴香腦磺酸鈉(0.035％w/v)，維生素B6-HCl(0.001％w/v)和其它混合氨基酸以及提純水中的碳氫酶解物。培養(yǎng)瓶包含混合有CO2和氧氣的真空環(huán)境。產(chǎn)品有效期：保存于15-30℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性地恢復(fù)和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的需氧微生物(細菌和真菌)。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 需氧培養(yǎng)瓶 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BacT/ALERT SA |
| 規(guī)格型號 | REF 259789 成人型：100個/箱 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1268-2010 |
| 附件 | |
