| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402144號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)用于臨床檢測血清中自身免疫抗體ANA的含量。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體酶聯(lián)免疫定量檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Enzyme Immunoassay for the quantitatvie determination of antinuclear antibodies |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒; REF：TC60001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0135-2005《抗核抗體ELISA定量檢測試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》 |
| 附件 | |
