| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1081201號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性氣腹針由圓鈍針芯、顯示窗、閥門和氣腹管接頭組成；可重復(fù)使用氣腹針由套管、壓力彈簧和針芯組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 氣腹針用于腔鏡手術(shù)中氣腹穿刺進(jìn)而實(shí)現(xiàn)氣腹通氣。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1081201號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1081201號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣腹針(商品名：VERESS氣腹針 VERESS Insufflation Needle) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insufflation Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | EJ995 VERESS一次性氣腹針, 長(zhǎng)120mm,直徑2.1mm；EJ996 VERESS一次性氣腹針, 長(zhǎng)150mm,直徑2.1mm；PG003 VERESS可重復(fù)使用氣腹針,長(zhǎng)100mm,直徑2.1mm；PG008 VERESS可重復(fù)使用氣腹針,長(zhǎng)120mm,直徑2.1mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1689-2008《氣腹針》 |
| 附件 | |
