| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462691號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為帶螺孔和不帶螺孔兩種，基體材料采用純鈦，外部帶有羥基磷灰石涂層。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型假體，與同一系統(tǒng)關(guān)節(jié)組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換及重建手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.16 |
| 有效期截止日 | 2014.09.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Secur-Fit Shell |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1947-2010《髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯》 |
| 附件 | |
