注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402446號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試盒由1張QC卡和50個(gè)肌酐測(cè)試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PⅢ )組成。醫(yī)學(xué)全在線
測(cè)試片由展開層 、除氨層、分離層、反應(yīng)層、氣體透過(guò)層、檢測(cè)層、發(fā)色 層、透明支持體構(gòu)成。每個(gè)測(cè)試片組成:肌酸酐 236mU、 溴(代苯)酚藍(lán) 0.025mg(0.037μmol)。其它成分:α -酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶、NADPH。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動(dòng)干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于測(cè)定人血漿或血清中的肌酐(CRE)的濃度。 |
注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
有效期截止日 | 2009.08.31 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 肌酐測(cè)試盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII |
規(guī)格型號(hào) | 50個(gè)(QC卡1張) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2310-40-2004《肌酐測(cè)試盒》 |
附件 | |