| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400432號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成，懸浮于等滲抑菌培養(yǎng)基中。還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份，以及固定的紅細胞，用以模擬白細胞。產(chǎn)品有效期：154天。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與專用于此系統(tǒng)的COULTER試劑配合使用，來監(jiān)測預期結(jié)果表中所列的COULTER血液分析儀的性能。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 細胞質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 4C-ES Cell Control |
| 規(guī)格型號 | 4×3.3mL，1×3.3mL，3×3.3mL，2×3.3mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0180-2009 |
| 附件 | |
