| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3453168號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血透導管套裝包括血透導管、穿刺針、導引套管，導絲、擴張器、手術(shù)刀片、測壓探針、輔巾、注射器，注射針，導引注射器。血透導管由聚氨酯螺旋體材料制成；穿刺針，注射針由304不銹鋼材料制成；導絲由304不銹鋼材料制成；擴張器由高密度聚乙烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡膠制成；注射針，導引注射器由聚丙烯和不銹鋼材料制成；手術(shù)刀由SF100不銹鋼和聚丙烯材料制成。測壓探針由不銹鋼及聚丙烯制成 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨時或急性血液透析和血漿分離術(shù)。導管還可插入到頸靜脈，鎖骨下靜脈或股靜脈。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生產(chǎn)場所 | 312 Commerce Place，Asheboro，North Carolina，27203，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用雙腔血液透析導管包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis catheter Kits and Sets |
| 規(guī)格型號 | CU-13122-F; CS-12122-E; CS-12122-F;MC-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; CV-15122-F; MC-15122-F; CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3123-2010《血透導管套裝〉 |
| 附件 | |
