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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402454號
           

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多項稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
多項稀釋液生產企業(yè):,產品標準:YZB/ENG 1642-2010,產品性能結構及組成:緩沖液:去離子水 100%;蛋白:凍干的重木炭吸附人血清 按滴度;防腐劑:疊氮化鈉 0.98g/L,硫酸慶大霉素 0.4mL/L。產品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,多項稀釋液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于配合Immulite 2000和Immulite 2500皮質醇、硫酸去氫表雄酮、前列腺酸性磷酸酶、孕酮、總睪酮、總三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素和肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學發(fā)光法)使用,用于上述測定試劑盒檢測時對血清、肝素化或EDTA血漿樣本的在機稀釋。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402454號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 緩沖液:去離子水 100%;蛋白:凍干的重木炭吸附人血清 按滴度;防腐劑:疊氮化鈉 0.98g/L,硫酸慶大霉素 0.4mL/L。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于配合Immulite 2000和Immulite 2500皮質醇、硫酸去氫表雄酮、前列腺酸性磷酸酶、孕酮、總睪酮、總三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素和肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學發(fā)光法)使用,用于上述測定試劑盒檢測時對血清、肝素化或EDTA血漿樣本的在機稀釋。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
生產廠地址(中文) Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 多項稀釋液
產品名稱(英文) Immulite 2000 Multi-Diluent 1
規(guī)格型號 產品編號:L2M1Z;包裝規(guī)格:25mL/瓶
產品標準 YZB/ENG 1642-2010
附件
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