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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1402521號
           

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甲狀腺結(jié)合球蛋白樣本稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺結(jié)合球蛋白樣本稀釋液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ENG 1518-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:緩沖液:HEPPS緩沖液 6.308g/L,氯化鈉 21.915g/L;蛋白:小牛血白蛋白 125g/L;防腐劑:疊氮化鈉 0.98g/L,硫酸慶大霉素 0.4mL/L。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,甲狀腺結(jié)合球蛋白樣本稀釋液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于配合Immulite 2000 甲狀腺結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)使用,用于甲狀腺結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測時對血清樣本的在機稀釋。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1402521號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液:HEPPS緩沖液 6.308g/L,氯化鈉 21.915g/L;蛋白:小牛血白蛋白 125g/L;防腐劑:疊氮化鈉 0.98g/L,硫酸慶大霉素 0.4mL/L。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于配合Immulite 2000 甲狀腺結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)使用,用于甲狀腺結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測時對血清樣本的在機稀釋。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺結(jié)合球蛋白樣本稀釋液
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite 2000 TBG Sample Diluent
規(guī)格型號 25mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1518-2010
附件
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