| 生產(chǎn)場所 | 上海市金滬路278號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3230040號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市金滬路278號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | SONOLINE Premier 數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0702－2005《SONOLINE Premier數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機和探頭組成。配置線陣探頭：VF10-5型、頻率 5-10MHz，；L9-5型、頻率 5-9MHz；凸陣探頭：CH5-2型、頻率2-5MHz；EC9-4型、頻 率 4-9MHz，EV9-4型、頻率 4-9MHz；相控陣探頭： P4-2型、頻率 2-4MHz。具有M模式，彩色多普勒，功率多普勒，脈沖波 多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè) 備》規(guī)定屬A檔。其探測深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附錄B的要求。聲輸出已在說明書中公布。 |
| 有效期 | 2010.01.09 |
| 批準日期 | 2006.01.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號 | SONOLINE Premier |
| 附件 | |
