| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771274號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管導(dǎo)引器械系統(tǒng)由導(dǎo)管鞘、血管擴(kuò)張器、微型導(dǎo)絲組成。環(huán)氧乙烷滅菌。gydjdsj.org.cn一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)管導(dǎo)引器械系統(tǒng)有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入。適用于需要經(jīng)皮插入血管內(nèi)器械的動(dòng)脈和靜脈手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 / 郵寄地址: P.O.Box 025700, Miami, FL 33102-5700 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 / 郵寄地址: P.O.Box 025700, Miami, FL 33102-5700 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管導(dǎo)引器械系統(tǒng)(商品名：Avanti+) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Avanti+Catheter Sheath Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1628-2008《導(dǎo)管導(dǎo)引器械系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
