| 生產(chǎn)場所 | 深圳市翠竹北東盛路68號輻照中心 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210884號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)八卦三路深藥大廈317室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 沖擊波骨科治療機(商品名：骨科治療機) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0673-2006《沖擊波骨科治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品沖擊波源為電磁/液電式，由主機、沖擊波源系統(tǒng)、運動系統(tǒng)組成。沖擊波發(fā)生觸發(fā)方式可以是單次、連續(xù)。治療電壓：電磁式8kV～13kV，液電式3kV～10kV；第二焦點沖擊波峰值：6MPa-30MPa；第二焦點沖擊波脈寬≤2μs；第二焦點沖擊波前沿≤1μs；聚焦范圍：徑向±10mm(電磁式)或±9mm(液電式)，軸向±40mm；第二焦點：到波源端口平面的間隔≥110mm。 |
| 有效期 | 2013.11.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于治療肩周炎、網(wǎng)球肘等勞損性損傷。 |
| 規(guī)格型號 | HK.ESWO-AJⅡ |
| 附件 | |
