| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3303202號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器CMP 200 RAD50KW、六向浮動(dòng)診視床MFT-206或四向浮動(dòng)診視床MFT-204、X射線管套C352、X射線管RTM 782HS、立式胸片架、束光器、球管立柱和懸吊式X線管支撐裝置組成。標(biāo)稱電功率：50KW；旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管，焦點(diǎn)尺寸：0.6/1.2；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍：25-630mA；加載時(shí)間范圍：1-6300ms；電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍：0.1mAs-630mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于X射線醫(yī)用診斷檢查。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Instrument System Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 269-1,DABOK-RI,BOKSU-MYEON,GEUMSAN-GUN,CHUNG-NAM,KOREA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 269-1,DABOK-RI,BOKSU-MYEON,GEUMSAN-GUN,CHUNG-NAM,KOREA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiography X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | MXHF-1500R(MIS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3052-2010《X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
