| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222370號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由手柄、網(wǎng)石籃、管鞘組成。護(hù)套材料為聚四氟乙烯，管鞘材料為聚四氟乙烯、不銹鋼，接頭、手柄材料為聚氧化亞甲基，網(wǎng)籃材料為鎳鈦合金、不銹鋼。包括一次性膽道結(jié)石取出器和可重復(fù)性使用的膽道結(jié)石取出器。一次性產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，在膽道結(jié)石取出手術(shù)中用于體內(nèi)膽道結(jié)石的取出。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國 |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道結(jié)石取出器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extraction Baskets |
| 規(guī)格型號 | 見附錄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1412-2005 《膽道結(jié)石取出器》 |
| 附件 | |
