| 生產(chǎn)場所 | 深圳市蛇口沿山路26號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3281230號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳安科高技術股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市蛇口沿山路26號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 磁共振成像系統(tǒng)(商品名：開放式C型永磁型磁共振成像系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0187-2006 《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 系統(tǒng)由專用軟件和多臺電氣及非電氣 硬件裝置組成。硬件裝置部分包括：a) 掃描室部分，它 包括屏蔽室、磁體、檢查床、收發(fā)線圈子系統(tǒng)；b) 機房 部分，它包括譜儀、梯度放大器、射頻放大器、三相穩(wěn)壓 源、溫度控制子系統(tǒng)；c) 控制室部分，它包括控制臺、計算機、心電門控、通話裝 置子系統(tǒng)。性能：磁體是永磁體0.2900T-0.3100T；梯度 場強度最大20mT/m、梯度場切換率最大50T/m/s；射頻功 率最大5KW；空間分辨力應不大于2mm, 最小切片厚度 1mm，圖像信噪比(頭部、體部)≧60 ；磁場均勻性：磁 場中心區(qū)400mm×400mm×340mm橢球≤百萬分之50，磁場 中心區(qū)300mm直徑球內(nèi)≤百萬分之30。 |
| 有效期 | 2011.12.01 |
| 批準日期 | 2007.12.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于頭部(包括顱腦各部位)、脊椎(包括椎骨、椎間盤、脊髓)、胸部(縱隔、大血管、肺部、心臟解剖形態(tài))、腹部(肝、膽、胰、腎)、盆腔(前列腺、子宮等)、四肢及各部位血管成像。 |
| 規(guī)格型號 | ASM-030P (OPENMARK 3000) |
| 附件 | |
