| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231415號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)組成包括控制臺(tái)、超聲乳化手柄、灌注/抽吸手柄、電凝手柄、玻切刀、FUSION管道套裝、無線遙控器和腳踏開關(guān)，規(guī)格型號(hào)詳見附件1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)是眼科顯微手術(shù)系統(tǒng)，用于眼前段(白內(nèi)障)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.30 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics，Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231415號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231415號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科超聲乳化儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WHITESTAR SIGNATURESystem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0953-2009 《眼科超聲乳化儀》 |
| 附件 | |
