| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222561號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯葦音特和意北公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由攝像光學(xué)視管、套管、穿刺針、套桿、手柄、抓取鉗、分離鉗、鉗咀以及牽開器組成。醫(yī)學(xué)全在線 光學(xué)視管(WA50020B 、WA50022B)視場(chǎng)角為70度，分辨率為 6.33Lp/mm,照度＞1500lx,物體離鏡子先端 理想工作距離為21mm.。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在腹腔鏡手術(shù)中進(jìn)行內(nèi)窺鏡診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.24 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany；Auf der Hohe 15,D-78576 Emmingen-Liptingen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔鏡及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laparoscope & Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1464-2010《腹腔鏡及附件》 |
| 附件 | |
