| 生產(chǎn)場所 | 重慶市高新開發(fā)區(qū)科園四街57號 |
| 變更日期 | 2005.09.09 |
| 備注 | 注冊地址由“重慶市高新開發(fā)區(qū)科園四街57號”變更為“重慶市建橋產(chǎn)業(yè)園區(qū)（大渡口區(qū))金橋路10號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2003第3450099號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2003第3450099號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2003第3450099號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶永通訊息工程實業(yè)有限公司 |
| 地址 | 重慶市建橋產(chǎn)業(yè)園區(qū)（大渡口區(qū))金橋路10號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工肝支持儀 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/CSN 1《人工肝支持儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機、血泵、肝素泵、微機監(jiān)控系統(tǒng)和機架組成。血泵流量有效范圍：13mL/min～170mL/min；血泵轉(zhuǎn)速有效范圍：2r/min～25r/min；肝素泵推進速率：0～60mL/h。本次注冊產(chǎn)品組成不包括生物反應(yīng)器、恒溫箱、血液分離器、血液灌流器、PVC導(dǎo)管配件。 |
| 有效期 | 2007.09.19 |
| 批準日期 | 2003.09.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于肝功能衰竭治療，并有血液凈化功能。 |
| 規(guī)格型號 | RGZ-2000 |
| 附件 | |
