| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2210015號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由隔離電源、計(jì)算機(jī)、MasterScreen Diffusion（主件)、MasterScreen ISO脈 沖多頻震蕩模塊（擴(kuò)展功能)、MasterScreen APS藥物激 發(fā)模塊（擴(kuò)展功能)及打印機(jī)組成。MasterScreen Diffusion彌散模塊中進(jìn)氣、出氣的氣體體積探測(cè)誤差不 大于10%；MasterScreen ISO脈沖多頻震蕩模塊的流量測(cè) 量范圍為0-20L/s，進(jìn)氣、出氣的氣體體積探測(cè)誤差小于 2%;MasterScreen APS藥物激發(fā)模塊中霧化顆粒直徑在 0.4-5μm之間，霧化罐霧化量為218mg/min±10%；三種模 塊的傳感器所測(cè)的氣體流量誤差應(yīng)不大于5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于呼吸功能的檢查、測(cè)量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京耶格醫(yī)學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京耶格醫(yī)學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.01.09 |
| 有效期截止日 | 2006.01.08 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Erich Jaeger GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Leibnizstrabe 7, D-9204 Hochberg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lung Function Diagnostic System |
| 規(guī)格型號(hào) | MasterScreen |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JAEG-001-2001 《MasterScreen肺功能儀》 |
| 附件 | |
