| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400909號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的競爭免疫測定法進(jìn)行檢測。本產(chǎn)品包括葉酸標(biāo)記試劑、葉酸固相試劑、葉酸蛋白結(jié)合物、葉酸DTT、葉酸釋放劑及葉酸高值、低值較準(zhǔn)品各一份。同時附有DTT/釋放劑條形碼標(biāo)簽及葉酸標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用ACS:180系統(tǒng)進(jìn)行血清或紅細(xì)胞中葉酸的定量測定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400909號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400909號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FOL |
| 規(guī)格型號 | 118550 (300測試) 118549（50測試) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0944《AXS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒--貧血測試類試劑盒》 |
| 附件 | |
