| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1643090號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Prime高分子繃帶由支撐體(玻璃纖維和聚酯纖維)，硬化劑(聚氨酯樹(shù)脂)、著色劑(銅酞氰綠)和塑料卷軸構(gòu)成，依據(jù)制成材料和顏色的不同有多種型號(hào)；高分子夾板由支撐體(玻璃纖維和聚酯纖維)、硬化劑(聚氨酯樹(shù)脂)和襯墊(內(nèi)側(cè)無(wú)紡布和外側(cè)無(wú)紡布)構(gòu)成，依據(jù)寬度和長(zhǎng)度有多種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于整形外科及一般外科的疾病和外傷，促使骨折愈合、維持受傷關(guān)節(jié)的固定。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PRIME MEDICAL INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 291-3,Cheongyo-ri,Bibong-myon,Hwaseong-shi,Gyeonggi-Do |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 291-3,Cheongyo-ri,Bibong-myon,Hwaseong-shi,Gyeonggi-Do |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Prime高分子繃帶和夾板(商品名：Prime高分子繃帶和夾板) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PrimeCast and PrimeSplint |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1958-2010《Prime高分子繃帶和夾板》 |
| 附件 | |
