| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402311號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分: 試劑1(R1)：無; 試劑2(R2)：人IgG包衣的乳膠顆粒。其它成分: 試劑1(R1)：緩沖液、無機(jī)鹽、蛋白質(zhì)、防腐劑; 試劑2(R2)：緩沖液、無機(jī)鹽、防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清和血漿中類風(fēng)濕因子(RF)的濃度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products RF Reagent |
| 規(guī)格型號 | 300測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1460-2010 |
| 附件 | |
