| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400217號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Diagnostic Products Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 降鈣素檢驗(yàn)單位（LCL1)：包被珠包裝帶有條碼。包被有單克隆鼠抗降鈣素 抗體； 降鈣素試劑楔（LCL2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷 酸酶標(biāo)記的羊多克隆抗-降鈣素抗體蛋白緩沖液。降鈣素 校正（LCLL，LCLH)：2瓶（低、高)含凍干的降鈣素的 蛋白/緩沖液基質(zhì)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 降鈣素試劑盒， 采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測血清或肝素化血漿中降鈣素含量。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 降鈣素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 Calcitonin |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2005《降鈣素試劑盒》 |
| 附件 | |
