| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2452610號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由操作面板、濾器、主/從反滲單元(AquaB系列為反滲單元)、控制電路、泵、電磁閥、電源模塊組成。熱沖洗設備(HOTfeed)為可選件，由由控制單元、加熱棒以及泵組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 根據(jù)外部尺寸、產品重量、進水溫度、產水量等的不同，分為多種型號，詳見附頁。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用與為血液透析裝置提供血液透析用反滲水；HOTfeed提供熱水用來清洗環(huán)路。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生產場所 | Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血液透析用水處理設備 |
| 產品名稱（英文) | Water treatment equipment for hemodialysis applications |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1401-2010《血液透析用水處理設備》 |
| 附件 | |
