| 生產(chǎn)場所 | 常州市河海中路99號、常州市武進(jìn)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)南區(qū)西湖路 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460226號 |
| 生產(chǎn)單位 | 常州華森醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 常州市河海中路99號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0014-2007《金屬髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脛骨髓內(nèi)釘(DJS01)、股骨髓內(nèi)釘(DJS02)和髁上髓內(nèi)釘(DJS04)由主釘、鎖釘和封帽組成，伽瑪型髓內(nèi)釘(DJS03)由主釘、鎖釘、拉力螺釘和封帽組成，肱骨自鎖髓內(nèi)釘(DZS01)由主釘、鎖釘、封帽和撐開棒組成。產(chǎn)品由00Cr18Ni14Mo3材料及Ti6Al4V材料制造。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.02.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供脛、股骨和肱骨骨干或骨端骨折骨科內(nèi)固定外科手術(shù)時作內(nèi)固定使用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
