| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2223044號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、底座及配件組成。眼壓測(cè)量范圍：1mmHg～60mmHg，允差:7mmHg～16mmHg時(shí)±5mmHg，﹥16mmHg～﹤23mmHg時(shí)±5mmHg，≥23mmHg時(shí)±5mmHg；角膜厚度測(cè)量范圍：150μm～1300μm，允差±5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者眼壓和角膜厚度進(jìn)行非接觸測(cè)量。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中原新時(shí)代咨詢(xún)服務(wù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori City, Aichi Prefecture, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛(ài)知縣蒲郡市浜町67番地4 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 非接觸式眼壓/角膜厚度測(cè)量?jī)x |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | NON CONTACT TONO/PACHYMETER |
| 規(guī)格型號(hào) | NT-530P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1950-2010《非接觸式眼壓/角膜厚度測(cè)量?jī)x》 |
| 附件 | |
