| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2452461號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由操作面板、濾器、反滲膜、控制電路、泵、電磁閥、電源模塊組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 根據(jù)最小產(chǎn)水量(15℃)及進(jìn)水流量不同分為兩種型號(hào)；其中AquaWTU125型最小產(chǎn)水量(15℃)：125l/h，進(jìn)水流量：最小600l/h；AquaWTU250型最小產(chǎn)水量(15℃)：125l/h，進(jìn)水流量：最小600l/h。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于為血液透析裝置提供血液透析用反滲水。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析用水處理設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Water treatment equipment for hemodialysis applications |
| 規(guī)格型號(hào) | AquaWTU 125, AquaWTU 250 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1412-2010《血液透析用水處理設(shè)備》 |
| 附件 | |
