| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662337號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AMS Monarc經(jīng)閉孔尿失禁吊帶由聚丙烯網(wǎng)和增加張力的聚乙醇酸線組成, 聚丙烯網(wǎng)為非吸收性永久體內(nèi)植入物，聚乙醇酸線為可吸收部分。AMSMonarc經(jīng)閉孔尿失禁吊帶的配件有2個(gè)不銹鋼彎曲縫合針通管，通管一端固定接頭，另一端是塑料把手；經(jīng)閉孔尿失禁吊帶有保護(hù)性塑料鞘。配件為輔助吊帶方便植入。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | AMS Monarc經(jīng)閉孔尿失禁吊帶用于因女性的尿道運(yùn)動(dòng)過(guò)度和/或尿道內(nèi)括約肌功能障礙而造成的應(yīng)力性尿失禁。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | American Medical Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)閉孔尿失禁吊帶(商品名：AMS Monarc) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMS Monarc Subfascial Hammock |
| 規(guī)格型號(hào) | 72403831 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2547-2006 《經(jīng)閉孔尿失禁吊帶(商品名：AMS MonarcTM)》 |
| 附件 | |
