| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1403460號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該試劑盒由羥乙基淀粉，疊氮鈉組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產品有效期：保存于15-30℃，有效期為24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品樣本密度分離液與PrepStain系統(tǒng)配套使用，通過樣本密度分離液的離心沉淀作用，將部分非診斷碎片和多余的炎性細胞移除從樣本中去除。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Tripath Imaging, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 |
| 生產場所 | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 樣本密度分離液 |
| 產品名稱（英文) | PrepStain Density Reagent |
| 規(guī)格型號 | 480 ml/瓶 |
| 產品標準 | YZB/USA 4876-2008 |
| 附件 | |
